Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice
Die Grundlagen der guten Herstellungspraxis.The fundamentals of Good Manufacturing Practice.
InfosInfo
GMP - Die Grundlagen der guten HerstellungspraxisGMP - The Fundamentals of Good Manufacturing Practice
Die Schulung vermittelt fundiertes Basiswissen zu den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen und schafft ein klares Verständnis für Qualität, Verantwortung und regelkonformes Arbeiten in regulierten Bereichen. Sie richtet sich an alle Mitarbeitenden, die in der Herstellung, Prüfung oder im Umgang mit sensiblen Produkten tätig sind oder ihr Wissen im GMP-Umfeld auffrischen möchten.This training provides sound foundational knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements and creates a clear understanding of quality, responsibility and compliant work in regulated areas. It is designed for employees involved in manufacturing, testing or handling sensitive products, as well as those who want to refresh their knowledge in the GMP environment.
FormatFormatDigitales Selbstlernen mit klarer StrukturDigital self-paced learning with clear structurePraxisbezugPractical focusBeispiele aus Herstellung, Prüfung und QualitätExamples from manufacturing, testing and qualityNachweisProofAbschlusstest und offizielles ZertifikatFinal test and official certificate
Offizielles Zertifikat der Opelium Academy.Official Opelium Academy certificate.
Nach erfolgreichem Abschluss des Kurses erhalten Sie ein offizielles Zertifikat der Opelium Academy. Dieses bestätigt Ihre erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten und dient als wertvoller Nachweis Ihrer Weiterbildung auf professioneller Ebene. Das Zertifikat kann für interne Schulungsnachweise, Qualitätsdokumentationen und persönliche Weiterbildungsunterlagen genutzt werden. Es unterstützt Unternehmen dabei, absolvierte Schulungen nachvollziehbar zu dokumentieren und Qualifikationen transparent darzustellen.After successfully completing the course, you will receive an official certificate from Opelium Academy. It confirms your acquired knowledge and skills and serves as valuable proof of your professional development. The certificate can be used for internal training records, quality documentation and personal professional development files. It helps companies document completed training in a traceable way and present qualifications transparently.
✓Nachvollziehbarer Abschluss mit dokumentiertem LernerfolgTraceable completion with documented learning success
✓Geeignet als Weiterbildungsnachweis im beruflichen UmfeldSuitable as training evidence in a professional environment
✓In Deutsch und Englisch nutzbarAvailable in German and English
Über die SchulungAbout the Training
Praxisnahes Basiswissen für regulierte Bereiche.Practical foundational knowledge for regulated areas.
Die Schulung vermittelt fundiertes Basiswissen zu den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen und schafft ein klares Verständnis für Qualität, Verantwortung und regelkonformes Arbeiten in regulierten Bereichen. Durch eine moderne, praxisnahe Aufbereitung werden komplexe Inhalte verständlich erklärt und direkt in den Arbeitsalltag übertragbar gemacht.The training provides sound foundational knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) requirements and creates a clear understanding of quality, responsibility and compliant work in regulated areas. Through a modern, practical format, complex content is explained clearly and made directly applicable to everyday work.
Ziel ist es, Risiken zu minimieren, die Datenintegrität zu stärken und ein nachhaltiges Qualitätsbewusstsein zu fördern.The goal is to minimize risks, strengthen data integrity and promote lasting quality awareness.
•GMP-Grundlagen und regulatorisches VerständnisGMP fundamentals and regulatory understanding
•Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und QualitätssicherungDocumentation, traceability and quality assurance
•Verantwortung, Hygiene, Abweichungen und AlltagstransferResponsibility, hygiene, deviations and daily application
Ihr MehrwertYour Value
Warum sich der Kurs lohntWhy this course is worth it
✦Verständliche und praxisorientierte Vermittlung von GMP-GrundlagenClear and practice-oriented delivery of GMP fundamentals
✦Stärkung von Qualitätsbewusstsein und VerantwortungsgefühlStrengthening quality awareness and sense of responsibility
✦Reduktion von Fehlern, Abweichungen und RisikenReduction of errors, deviations and risks
✦Direkte Anwendbarkeit im ArbeitsalltagDirect applicability in daily work
✦Ideale Grundlage für weiterführende GMP-SchulungenIdeal foundation for advanced GMP training
✦Offizieller Abschluss mit professionellem ZertifikatsnachweisOfficial completion with professional certificate evidence
Diese Schulung bildet den perfekten Einstieg in die Welt der GMP und unterstützt Unternehmen dabei, Compliance sicherzustellen und Qualitätsstandards nachhaltig zu verankern.This training provides the perfect entry point into the world of GMP and supports companies in ensuring compliance and sustainably anchoring quality standards.
1:1 Coaching
Individuelle UnterstützungIndividual support
Nach dem Kauf erhalten Sie innerhalb von 90 Tagen die Möglichkeit, ein persönliches 1:1 Coaching in Anspruch zu nehmen. Dieses Coaching ist vollständig inkludiert und für Sie kostenfrei, sodass Sie individuelle Unterstützung und maßgeschneiderte Beratung direkt nutzen können.After purchase, you have the option to use a personal 1:1 coaching session within 90 days. This coaching is fully included and free of charge, allowing you to receive individual support and tailored guidance directly.
Fragen klärenClarify questions
Besprechen Sie konkrete Verständnisfragen aus dem Kurs.Discuss specific questions from the course.
Praxis übertragenTransfer to practice
Ordnen Sie Inhalte direkt in Ihren Arbeitskontext ein.Place course content directly into your work context.
Sicher anwendenApply confidently
Gewinnen Sie Sicherheit für typische GMP-Situationen.Gain confidence for typical GMP situations.
7 Module7 Modules
Module und LektionenModules and Lessons
Alle Lernbereiche von der Einführung bis zum Abschlusstest im Überblick.All learning areas from introduction to final test at a glance.
01
WillkommenWelcome
3 Lektionen3 lessons
Bevor es losgeht ...
Start
Inhalte
02
Einführung in GMPIntroduction to GMP
6 Lektionen6 lessons
Bedeutung von GMP
Entstehung von GMP
Ziele von GMP
Regulatorischer Rahmen (EU, WHO, FDA)
Grundprinzipien der Qualitätssicherung
Interaktives Modul
03
DokumentationDocumentation
5 Lektionen5 lessons
Einführung in die Dokumentation
Gute Dokumentationspraxis
Schreibregeln und Korrekturen
Rückverfolgbarkeit und Logbücher
Interaktives Modul
04
Qualität und VerantwortungQuality and Responsibility
6 Lektionen6 lessons
Qualitätssystem
Qualitätskontrolle
Verantwortlichkeiten und Rollen
Training
Produktion
Interaktives Modul
05
Hygiene und KontaminationHygiene and Contamination
3 Lektionen3 lessons
Hygiene und Kleidung
Reinigungsdokumentation
Interaktives Modul
06
Abweichungen und MaßnahmenmanagementDeviations and CAPA Management
3 Lektionen3 lessons
Qualitätsmängel und Rückrufe
Ausgelagerte Tätigkeiten
Interaktives Modul
07
Zusammenfassung und AbschlussSummary and Completion