ComputersystemvalidierungComputer System Validation
Validierung digitaler Systeme in regulierten Umgebungen.Validation of digital systems in regulated environments.
InfosInfo
Computersystemvalidierung - Validierung digitaler Systeme in regulierten UmgebungenComputer System Validation - Validation of Digital Systems in Regulated EnvironmentsCSV - Validierung digitaler SystemeCSV - Digital System Validation
Diese Schulung befindet sich aktuell in Entwicklung und wird in Kürze verfügbar sein. Die Computersystemvalidierung ist ein zentraler Bestandteil moderner GMP-Umgebungen. Mit zunehmender Digitalisierung gewinnen validierte Systeme, Datenintegrität und nachvollziehbare Prozesse immer mehr an Bedeutung.This training is currently in development and will be available shortly. Computer system validation is a central component of modern GMP environments. As digitalization increases, validated systems, data integrity and traceable processes become increasingly important.Diese Schulung befindet sich aktuell in Entwicklung und wird in Kürze verfügbar sein. CSV ist ein zentraler Bestandteil moderner GMP-Umgebungen. Mit zunehmender Digitalisierung gewinnen validierte Systeme, Datenintegrität und nachvollziehbare Prozesse immer mehr an Bedeutung.This training is currently in development and will be available shortly. CSV is a central part of modern GMP environments. As digitalization increases, validated systems, data integrity and traceable processes become increasingly important.
StatusStatusDiese Schulung befindet sich aktuell in EntwicklungThis training is currently in developmentFokusFocusValidierte Systeme, Datenintegrität und nachvollziehbare ProzesseValidated systems, data integrity and traceable processesZielgruppeAudienceEinsteiger in digitalen GMP-UmgebungenBeginners in digital GMP environments
Modernes CSV-Lernmodul in Entwicklung.Modern CSV learning module in development.
Wir arbeiten intensiv daran, Ihnen ein modernes, verständliches und praxisorientiertes Lernmodul bereitzustellen, das sich nahtlos in die bestehende Schulungsstruktur einfügt. Bleiben Sie gespannt! Weitere Informationen folgen in Kürze.We are working intensively to provide a modern, clear and practice-oriented learning module that fits seamlessly into the existing training structure. Stay tuned! Further information will follow shortly.
✓Modernes Lernmodul in EntwicklungModern learning module in development
✓Nahtlose Einbindung in die bestehende SchulungsstrukturSeamless integration into the existing training structure
✓Weitere Informationen folgen in KürzeFurther information will follow shortly
Über die SchulungAbout the Training
Grundlagen für validierte digitale Systeme.Foundations for validated digital systems.
Die kommende Schulung vermittelt praxisnah die Grundlagen der CSV und zeigt, wie digitale Systeme strukturiert geplant, bewertet und validiert werden. Dabei werden sowohl regulatorische Erwartungen als auch typische Herausforderungen im Arbeitsalltag berücksichtigt.The upcoming training conveys the fundamentals of CSV in a practical way and shows how digital systems are planned, assessed and validated in a structured manner. It considers both regulatory expectations and typical challenges in everyday work.
•Grundlagen der CSV und regulatorische ErwartungenCSV fundamentals and regulatory expectations
•Strukturierte Planung, Bewertung und Validierung digitaler SystemeStructured planning, assessment and validation of digital systems
•Validierungslebenszyklus, Dokumentation und RisikomanagementValidation lifecycle, documentation and risk management
Ihr MehrwertYour Value
Was dich in der Schulung erwartetWhat to expect in the training
✦Verständlicher Einstieg in die Grundlagen der ComputersystemvalidierungClear introduction to the fundamentals of computer system validation
✦Praxisnahe Einblicke in regulatorische Anforderungen und StandardsPractical insight into regulatory requirements and standards
✦Sicherer Überblick über den Validierungslebenszyklus und die CSV-DokumentationReliable overview of the validation lifecycle and CSV documentation
✦Ideale Grundlage für digitale Qualitätssicherung in GMP-UmgebungenIdeal foundation for digital quality assurance in GMP environments
Wir arbeiten intensiv daran, Ihnen ein modernes, verständliches und praxisorientiertes Lernmodul bereitzustellen, das sich nahtlos in die bestehende Schulungsstruktur einfügt.We are working intensively to provide a modern, clear and practice-oriented learning module that fits seamlessly into the existing training structure.
Weitere InformationenFurther Information
Verfügbarkeit in KürzeAvailability coming soon
Sobald die Schulung veröffentlicht wird, finden Sie hier weitere Informationen zu Dauer, Inhalten, Freischaltung und Kursstart.As soon as the training is published, you will find further information here on duration, content, activation and course start.
KursstartCourse launch
Die Veröffentlichung wird nach finaler Prüfung bekanntgegeben.The release date will be announced after final review.
FreischaltungActivation
Nach Veröffentlichung wird die Buchung direkt über die Academy möglich sein.After release, booking will be available directly through the Academy.
DetailsDetails
Dauer, Inhalte und Kursstart werden auf dieser Seite ergänzt.Duration, content and course launch details will be added on this page.
ÜberblickOverview
Module und LektionenModules and Lessons
Der geplante Aufbau der Schulung von der Einführung bis zur Lernerfolgskontrolle.The planned structure of the training from introduction to learning assessment.
01
WillkommenWelcome
3 Lektionen3 lessons
Bevor es losgeht ...
Start
Inhalte
02
Einführung in die ComputersystemvalidierungIntroduction to Computer System Validation
6 Lektionen6 lessons
Was ist Computersystemvalidierung?
Wieso ist Validierung notwendig?
Abgrenzung: Verifikation vs. Validierung
Historische Entwicklung (FDA, EU-GMP Annex 11, GAMP)
Rollen im Validierungsprozess
Interaktives Modul
03
Regulatorischer Rahmen und StandardsRegulatory Framework and Standards
